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注冊(cè)醫(yī)療公司需要哪些資質(zhì)

更新時(shí)間:2022-10-21 16:22:46點(diǎn)擊次數(shù):2634次字號(hào):T|T
注冊(cè)醫(yī)藥公司需要辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。開(kāi)辦藥品零售企業(yè),徐經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的,不得經(jīng)營(yíng)藥品。

醫(yī)療公司注冊(cè),類型是很多種,一般來(lái)說(shuō),醫(yī)療公司主要是做醫(yī)藥或醫(yī)療器械貿(mào)易,雖然都是貿(mào)易型公司,但兩者需要辦理的資質(zhì)不同。那么,注冊(cè)醫(yī)療公司都需要辦理哪些資質(zhì)?下面就來(lái)詳細(xì)講一下。

公司注冊(cè)

注冊(cè)醫(yī)療公司,可能會(huì)涉及到的資質(zhì)主要有:
1.藥品經(jīng)營(yíng)許可證。注冊(cè)醫(yī)藥公司需要辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。開(kāi)辦藥品零售企業(yè),徐經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的,不得經(jīng)營(yíng)藥品。
2.醫(yī)療器械許可證。注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要辦理醫(yī)療器械許可證。我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理:第一類醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械和第三類醫(yī)療器械。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。
除了資質(zhì),要注冊(cè)醫(yī)療公司,還需要滿足特定的條件。概括起來(lái),主要包括3個(gè)方面:注冊(cè)資金的要求、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的要求,以及人員的要求。
1.注冊(cè)資金的要求。注冊(cè)醫(yī)療公司,注冊(cè)資本是需要達(dá)到相應(yīng)的額度的,不同級(jí)別的要求也不同。比如說(shuō)開(kāi)辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),注冊(cè)資金60萬(wàn)元以上。
2.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的要求。比如說(shuō),從事第三類、第二類體外診斷試劑批發(fā)經(jīng)營(yíng)的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所建筑面積不得少于100平方米,庫(kù)房建筑面積不得少于60平方米,冷庫(kù)容積不得少于20立方米。
3.人員的要求。比如說(shuō)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱,同時(shí)應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
關(guān)于注冊(cè)醫(yī)療公司需要哪些資質(zhì),主要就是以上的內(nèi)容。要是您對(duì)于醫(yī)療公司或者其他類型公司注冊(cè)有疑問(wèn),需要解決的話,就可以找我們?nèi)A鑫峰!16年企業(yè)一體化服務(wù)平臺(tái),超百人規(guī)模資深顧問(wèn)團(tuán)隊(duì),能夠?yàn)槟艖n解難,歡迎隨時(shí)聯(lián)系!
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