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醫(yī)療器械公司注冊流程

更新時間：2021-09-07 15:52:26點擊次數(shù)：1925次字號：T|T

醫(yī)療器械公司注冊下來后，想要正常經(jīng)營，還需要去做一件事請——辦理許可證。

注冊醫(yī)療器械公司，辦理的流程與一般公司注冊基本上沒有什么不同。首先是要確定公司注冊資本、經(jīng)營范圍、公司名稱、注冊地址、出資比例等，然后進行公司名稱的核準。核準通過之后，就可以攜帶相應的注冊材料，連同注冊申請一同提交（線上提交或者是現(xiàn)場窗口提交）。等待審核通過后，就可以領取營業(yè)執(zhí)照。最后就是辦理刻章、開戶、申領發(fā)票、核定稅種等事項。

公司注冊

醫(yī)療器械公司注冊下來后，想要正常經(jīng)營，還需要去做一件事請——辦理許可證。
根據(jù)辦理的許可證類型不同，需要符合的條件也不一樣。比如說申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應當同時具備下列條件:
1.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質量管理機構或者大專學歷以上質量管理人員兩個。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱。
2.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營場所。
3.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設施、設備。
4.應當建立健全產(chǎn)品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等。
5.應當具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。
開辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應向經(jīng)營所在地食品藥品監(jiān)管分局申請并提交以下資料:
(1)《深圳市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;
(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》;
(3)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預核準證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復印件(校驗原件);
(4)擬辦企業(yè)質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;
(5)擬辦企業(yè)質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件;
(6)擬辦企業(yè)組織機構與職能或專職質量管理人員的職能;
(7)擬辦企業(yè)注冊地、倉庫的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權證明或者租賃協(xié)議(附租賃房屋產(chǎn)權證明，下同)復印件;
(8)擬辦企業(yè)產(chǎn)品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄。
當然，如果您需要注冊醫(yī)療公司，或者是需要辦理許可證的話，都可以找我們?nèi)A鑫峰！15年企業(yè)一體化服務平臺，300人規(guī)模團隊，能夠為您快速辦理！

http://6-akt.com (編輯：huaxinjun)

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